无尘车间对装饰装修有很高的要求,尤其对饰面材料在施工时需注意防积尘和抗静电。为此,并制定了相应的施工措施。
(1)在内墙面层施工时,为保证腻子施工质量,先在抹灰面上涂刷一遍封闭漆结合层,再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料,使墙面达到平整、清洁、不起尘的洁净要求。
(2)厂房内洁净区采用环氧树脂自流平地面,该地面施工速度快,耐腐蚀,整体性好,光滑平整,不起尘,寿命持久。
百级、千级、万级无尘车间设计要求
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:
1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级1多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
10万级无尘车间标准:微生物1大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。
微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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