供应信息
洁净实验室净化工程项目的主要控管项目
1、除去空气中漂游之微尘粒子；
2、防止微尘粒子之产生；
3、控制温度和湿度；
4、调节气体压力；
5、排除有害气体；
6、确保结构物与隔间气密性；
7、防止静电；
8、预防电磁干扰；
9、安全因素；
10、考虑节能
无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注1射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。
无菌室(或半无菌室)是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗),培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。
洁净实验室对空调通风系统的选型
用于洁净实验室的空调通风系统有两类，一类是集中式、一类是分散式。前者适用于集群式、多房间、多要求、多功能的洁净实验室，优点是便于管理，远离噪声、降低成本。后者适用于规模较小的洁净实验室或有着单独特性要求的实验室，优点是控制精细、针对性强。
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