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无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注1射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。
无菌室(或半无菌室)是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗),培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。
洁净实验室用房宜与办公用房等其他功能用房分开设置。建筑规模较大、有条件的，理化、微生物、毒理等实验室宜设置建筑单体，各类实验室建筑相对集中，合理分区，宜处于1小风频上风向。三级生物安全防护实验室建筑宜单独设置，四级生物安全防护实验室建筑应单独设置。 各类实验用房集中在一个楼宇的，垂直布局从上至下宜按照毒理（实验动物房）、理化、微生物依次安排。业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的，实验部分宜置于楼宇上部。“三废”处理与排放以及医1疗垃圾处理设施应符合环境保护等相关法律、法规的要求。
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的专业厂商。
在高等院校和研究院所实验室中，洁净实验室是对相关空气和环境参数给予特别设计的一种实验室类型。按照国家标准，科学实验室分为两类，一类为普通实验室，一类为实验室。
实验室定义为有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、天平、谱仪等)的实验室。
这一类实验室大都需要建设净化空调系统，随着科学技术的飞速发展和综合国力的提高，净化实验室在高校和研究院所实验室中所占的比例逐年提高。
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